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论实验室信息化建设与LIMS在检测实验室中的应用

发布时间:2018年06月04日 来源:集团公司党委办公室

  中检集团理化检测有限公司(以下简称中检理化)自2014年1月成立以来,历经三年的飞速成长,实验室硬件设备及人员得到了跨越式地扩充。随着业务规模越来越大,环境检测部门采集和收集的数据信息也越来越多,实验室原来采用的人工计算、纸质手工记录等数据处理方式,导致了数据处理和检测报告内容错误率高、纸质记录和报告存贮冗余、数据查询费时费力、统计难度大等大量问题的出现 。如果仍然使用传统的数据处理方式,则无法有效的实现数据的高效处理和应用,也无法实现数据的深入分析。

  为了响应集团公司“三化六好”战略指导方针,提高实验室环境检测工作效率,提高检测工作质量,中检理化经过长期的市场调研与前期准备,于2016年12月底开始,经过6个月的努力,于2017年5月底完成了LIMS系统初始化的版本在环境检测实验室的安装和流程调试,实现了LIMS系统的试运行,成功完成LIMS系统在实验室管理中安装与应用的第一阶段的工作,为我实验室在之后的信息化建设与管理打下了坚实基础,对于我实验室在进行检测业务管理和信息、数据处理意义重大。

中国检验认证集团天津有限公司  下面我个人结合中检理化LIMS建设情况,以及LIMS在实验室信息化管理的应用,对实验室信息化建设的必要性做一下探讨。

  1 实验室管理系统(LIMS)简介

  实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System 英文缩写LIMS)是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。以ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》规范为基础,结合计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想,以实验室为中心,将实验室的业务流程、人员、环境、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、文件记录、项目管理、流程管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来,组成一个全面的、规范的管理体系。通过LIMS系统,配合分析数据的自动采集和分析,大大提高了实验室的检测效率,降低了实验室运行成本并且实现了快速溯源 ,同时引入了现先进的数理统计技术,协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素,使传统实验室人工作业中存在的各种弊端得以顺利解决。

  2中检理化实验室信息管理系统(LIMS)的实施

中国检验认证集团天津有限公司  2.1 开发建设阶段

  中检理化在进行了长期的准备、调研后,最终选择了某信息科技有限公司的BTLIMS系统,BTLIMS系统主要采用C/S式的模块架构部属模式,其运行需要布设局域网,配备相应的数据库服务器、终端PC、各类分析仪器和监控设备、路由器以及互联网等软硬件运行环境。

  中检集团理化检测有限公司的业务流程遵循了第三方分析测试实验室的一般业务流程,但有其特殊性,主要表现在现场采样与现场测试复杂,分析仪器与分析方法多,新项目、新标准和新方法不断推出。在结合了BTLIMS系统之前的经验以及中检理化特有的要求后,部署开发出了适用于中检理化的LIMS系统。

  2.2运行阶段

中国检验认证集团天津有限公司  2.2.1人员培训

中国检验认证集团天津有限公司  在初始化版本上线后的试运行阶段,LIMS项目组技术人员分批次对业务部及实验室不同小组成员进行培训,随后再根据系统运行情况和运行过程中出现的问题,及时向软件开发商进行反馈。

中国检验认证集团天津有限公司  2.2.2系统维护

  LIMS系统维护人员需要参与整个流程的工作,除了对计算机和数据库较为精通外,还需要有一定的环保专业知识,如果数据出错,需要对整个静态数据做查询并及时修正。

  2.3安全保障

  LIMS数据的安全性是非常重要的,BTLIMS部署的数据库服务器,包括网络服务器、SQL服务器和文件服务器,保证服务器安全,同时建立维护计划使数据库定期自动备份。[1]

  2.4存在的问题

  1)环境检测时一项十分系统的工作,包括方案制定、现场采样、样品流转、实验室分析、数据处理与综合评价等环节。LIMS的优势在于可以利用计算机程序将工作流程所涉及的环节进行快速准确的计算和处理,但是环境检测工作还有大量的工作实在采样现场完成的,所以对于现场信息的记录尤为重要,如何将这些信息全部通过LIMS反映出来,还需进一步探讨完善。

中国检验认证集团天津有限公司  2)LIMS不是万能的,并不是实验室所有工作都是LIMS的管理对象。如果合理确定范围,是可以起到提高工作效率、规范工作行为等作用;如果硬要把那些不是LIMS擅长的工作划入范围,只会使项目实施进度不能得到有效控制,项目预期目标继而很难实现。

中国检验认证集团天津有限公司  3 LIMS技术的应用与实验室信息化管理的意义

  3.1快捷、高效的质量数据共享与传递

中国检验认证集团天津有限公司  LIMS系统利用网络将相关部门进行连接,建立快速高效的质量数据共享平台,实现各个部门方便快捷查阅检测信息,提高工作效率。

中国检验认证集团天津有限公司  3.2提高检测数据的科学采集和自动化管理水平

  实现检测数据的自动采集,以程序化方式规范检验分析的工作流程,降低人为误差,确保数据的原始性和准确性,提高实验室综合检测能力和分析水平。缩短检测数据产生周期,增加检测科学与公正,提高检测效率。

  3.3规范分析检测工作流程

中国检验认证集团天津有限公司  通过LIMS系统的模块管理,为每个分析样品在实验室的流程设立严格的程序,实现分析检测工作的流程化,将包括采样、样品登记、分样、检测、审核、出报告等各检测环节紧密的结合在一起。不仅及时提醒检测人员工作进度,同时便于管理人员随时了解检测进程,监督检测工作,检查检测样品的原始记录,及时发现不符合质量管理体系的行为,及时改正。提高检测科学性,确保实验室各项检验工作符合ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》要求。

中国检验认证集团天津有限公司  3.4提高检测数据公正性

中国检验认证集团天津有限公司  LIMS系统能够详实记录每个分析数据的原始信息,包括数据生成、修改、审核等每一步流程,对疑问数据能及时溯源,以确认是否有人为修改记录,保证了数据的可靠性。杜绝了人为捏造或修改检测数据的现象,使实验室在客户心中树立良好信誉,增强市场竞争力。

  3.5提升质量检测管理工作水平

  通过LIMS系统,实现了质量信息采集、处理、传递、溯源自动化,使质量管理人员能够集中精力“解决问题”,而不是“收集信息”,帮助质量管理人员发现问题、确认问题、解决问题以及对过程和效果进行全程监控,进而提升质量管理工作水平。

  3.6降低实验室运行成本

中国检验认证集团天津有限公司  对实验室所有的标准物质、试剂、耗材等出入库进行严格管理,建立合理的库存量,减少无功损耗,降低实验室检测费用。

  4总结

  实验室信息化管理是当前检测实验室的必然发展趋势,而LIMS则是实现实验室信息化管理的重要手段与媒介,LIMS技术的应用,将会大大提高实验室的管理能力和检测水平,提高工作效率。在实验室管理中使用LIMS技术,将会给实验室管理和工作质量控制产生较大的效益,是遵循国际标准质量管理方式的实验室必备的管理系统集成产品。

中国检验认证集团天津有限公司  希望我们在不断的学习和探索过程中,学习先进的科学管理技术,提高我们的检测技术水平,提升面对日益激烈竞争的综合能力。使我们的实验室管理水平达到国际标准的要求,使我们的实验室始终立于不败之地。

  参考文献:

中国检验认证集团天津有限公司  [1] 杨仲玮,浅议实验室管理系统(LIMS)在环境监测中的应用,甘肃科技,2012,28(3):57-59;

  [2] 沈亦钦,马微 等, LIMS系统在环境监测中的建设和应用,环境监测管理与技术,2009,21(2):12-13;

中国检验认证集团天津有限公司  [3] 靳梅,浅谈将LIMS应用于实验室管理中意义


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